|
|||||||||||||||||||||||||
| Åter
arkivet Implantatsystem Denna skrivelse är längre än en artikel (7819 ord). Om du inte vill läsa allt online kan du givetvis skriva ut det och läsa det vid ett senare tillfälle. Här under kan du också klicka dig till de avsnitt som intresserar just dig Vill du skicka e-post till skribenten är adressen helena@odis.com. En teoretisk jämförelse av fyra endosseösa dentala implantat i avseende på förankrinsprincip i käkbenet, det kirurgiska ingreppet, implantatdelarnas antal och utformning samtsupra konstruktionens fastsättning: Inledning Om Osseointegrering Allmän beskrivning och indelning av implantat Utredning inför implantatbehandling Komplikationer Syfte Brånemark system Astra Tech Dental Implant System ITI Dental Implant System (International Team for Implantology) K.S.I. Bauer- Schraube Sammanfattning Diskussion Referenser Inledning I alla tider har människan förlorat sina tänder p.g.a. olika faktorer. Den vanligaste orsaken till tandförluster är de stora folksjukdomarna karies och parodontit. I samband med trauma kan belastningen på friska tänder bli för stor, de parodontala fibrer som fäster tanden i alveolen släpper och tanden går förlorad. Att vi tappar tänder i takt med ökad ålder är naturligt, då lång livslängd innebär att tänderna utsätts för större slitage och den procentuella risken för skador ökar. Länge var den tandlöses enda alternativ en löstagbar ersättning i form utav helprotes. Helprotesen är ett gott substitut och fungerar bra för de flesta, men kan skapa stora problem för vissa patienter. Ersättningen kan vara instabil och sitter ej på plats vid tuggning, tal eller normalt avslappat muskeltonus i käkarna. Detta kan leda till spänd muskulatur med huvudvärk och palpationsömhet som följd. Den dåligt sittande protesen kan också ge patienten psykiska problem som depression och socialt avståndstagande. Med dagens implantatteknik har möjligheten att erhålla fast protetisk konstruktion som ersättning gjorts möjlig i de flesta fall. Det finns dock många faktorer att ta hänsyn till innan beslut om implantatoperation kan fattas, dessa faktorer kommer att redovisas längre fram i detta arbete. Utvecklingen inom implantologi har gått otroligt snabbt de senaste årtiondena. Det var först då de cylindriska, rotformade implantaten lanserades, som implantatbehandling blev allmänt accepterad. Under 50-talet utförde professor Per-Ingvar Brånemark ett experiment, där han studerade blodcirkulationen. Av en slump upptäckte han att ett titaninstrument, som hade inopererats på ett försöksdjur, hade integrerat med djurets benvävnad. Han gjorde ett antal kliniska undersökningar och visade att titan har den unika förmågan att accepteras av kroppens vävnader. Detta fenomen är idag känt som osseointegrering. P-I Brånemark applicerade denna kunskap på det dentala området och började producera titanskruvar som substitut för förlorade tänder. 1965 då den första patienten behandlades enligt Brånemarksmetoden, var många inom odontologin skeptiska till osseointegrering. Idag är implantologi en vedertagen terapiform och populariteten bland både vårdgivare och vårdtagare ökar parallellt med de goda behandlingsresultaten. Användningsområderna har visat sig vara större än man först trodde, och med ökad kunskap har man lärt sig att kombinera implantatbehandling med bl.a. bentransplantat och guided tissue regeneration. Målet med detta arbete är att beskriva och jämföra skillnader och likheter mellan fyra olika implantatsystem som används kliniskt idag. Om osseointegrering Då vävnaderna i vår kropp utsätts för en "mindre skada" sätts vår unika läkningsprocess igång. Cellerna i det skadade området stimuleras till migration, proliferation och differentiering av growth factors och cellulära mediatorer. På så sätt regenereras vävnaderna i det traumatiserade området. Det är av stor vikt att det kirurgiska ingreppet utförs med stor precision och försiktighet så benvävnaden inte skadas i onödan och därmed äventyrar läkningsprocessen. När ett implantat har infogats i käkens benvävnad kommer mesenkymala celler från benmärgen att vandra till implantatets yta och till det blodkoagel som uppstått mellan benvävnad och implantat. En till två veckor efter installationen börjar osteoblaster producera osteoid som sedan till stor del mineraliseras till hydroxylapatitkristaller. Bentätheten och mängden ben-titankontakt ökar efterhand och ökningen pågår flera år efter implantatets installation. Kontakten som upprättats är den förankring vi kallar osseointegrering. Osseointegrering innebär "etablering av en funktionell enhet bestående av levande benvävnad och ett biomaterial utan att någon vävnad finns i kontaktzonen mellan dessa". Den biomekaniska låsning som uppstår då benvävnad bildas och växer in i implantatets underskär och ojämnheter kallas även för ankylos. När implantatet utsätts för tryck- drag- och rotationskrafter förmedlar och fördelar denna ankylotiska "låsning" kraftmomentet till omgivande käkben. Allmän beskrivning och indelning av implantat Dentala implantat kan delas in i tre olika undergrupper, subperiostala, transmandibulära och endosseösa. De två förstnämnda används i princip uteslutande i helt tandlösa käkar. Dessa implantatgrupper har sämre lyckandefrekvens, är besvärligare att arbeta med än de endosseösa och har därför till stor del ersatts utav de endosseösa implantaten. De endosseösa implantaten är antingen cylindriska eller platt/bladformade. De bladformade implantaten var de första som gav goda resultat hos ett större antal patienter. 1977 visade Cranin et al. att bladimplantaten hade en ettårsöverlevnad på 95 % och en femårsöverlevnad på 55 %. När de rotformade, cylindriska implantaten togs i bruk visade de upp resultat som vida översteg de plattformade, och därmed ersatte i princip alla tidigare former av implantat. Bland de material som är lämpliga för implantation konkurrerar titan med nobium, tantal och keramik. Titan är det material som de stora implantatproducenterna huvudsakligen använder sig av. Det finns två typer av titan på marknaden varav den ena typen, kommersiellt titan, innehåller 99 % titan och den andra typen är en legering som innehåller 90 % titan, 6 % aluminium och 4 % vandium. Kommersiellt titan delas i sin tur upp i olika grader, grad 1, 2, 3 och 4. Gradbeteckningen talar om vilken styrka och renhet materialet har. Titan grad 1 är renast och innehåller få spårämnen men är samtidigt det svagaste titanet. Titanlegeringen benämns i detta system som grad 5 och har flest spårämnen men den bästa styrkan. I bl.a. USA skiljer man dock inte mellan de olika typerna utan kallar allt för titan. Kliniskt har man inte sett några skillnader i resultat då man jämfört de olika typerna men djurförsök har visat att titanlegeringen har lättare att korrodera. När titan kommer i kontakt med luft, vatten eller någon annan elektrolyt oxideras ytskiktet. Den bildade titanoxiden skyddar metallen från kemiska angrepp som korrosion och oxiden är även resistent mot många faktorer i den orala miljön. 1977 ställde Bergenholtz, Bergman och Lundberg upp krav på dentala implantatmaterial. Dessa krav innebar att de material som används är biokompatibla, dvs icke toxiska, carcinogena eller allergena, stabila i vävnadsmiljön, stabila i samband med sterilisering, ej för dyra att framställa, bestå god hållfasthet och vara hygieniska. Intresset att hitta nya material med likvärdiga eller bättre egenskaper än titan är stort. Ett material som studerats och undersökts är hydroxylapatit. En studie som utfördes av Johnson 1992 visade att hydroxylapatit har förmåga att snabbare och i större utstäckning integrera med benvävnad än titan. Ett hydroxylsprayat implantat ger benvävnaden chans att nybilda ben från både den i benet nyinstallerade hydroxylapatiten och den ursprungliga benvävnaden. Då en ren titanyta ligger an mot benvävnad sker aktiv bennybildning endast från ursprungsbenet. Med tiden ökar dock osseointegreringen mellan ren titanyta och ben och graden av stabilitet blir densamma som för det hydroxylsprayade implantatet. Problem med en hydroxylsprayad implantatyta kan uppstå i samband med inflammation. Drabbas vävnaden av inflammation och vävnadsresorption drabbas hydroxylapatiten i samma utsträckning. Om denna situation uppstår kan implantatet gå förlorat. Kriterier för ett lyckat implantat antogs först 1978 under Harward Conference. "För att ett implantatsystem ska anses effektivt och lyckat bör 75 % vara i funktion fem år efter behandlingen". Att "vara i funktion" grundade sig på subjektiva och objektiva kriterier såsom besvärsfrihet, god estetik, adekvat funktion, god ocklusion, maximalt 1/3 benförlust, behandlingsbar gingival inflammation etc. Dagens kriterier för att ett implantat ska anses lyckat ställdes upp av Albrektsson et al. 1986. Enligt dessa kriterier får bl.a. mobilitet ej förekomma, benförlusten får maximalt vara 0.2 mm / år efter det första året, subjektiv besvärsfrihet ska infinnas och femårs- respektive tioårsöverlevnaden ska vara 85-respektive 80 %. Då implantat lättare osseointegrerar i mandibeln än i maxillan p.g.a. olika sammansättning kortikalt och spongiöst ben, har det diskuterats huruvida frekvensen lyckade resultat ska vara densamma i de olika käkarna. Vid särskiljning av implantatets placering så ska 85 % av implantaten i maxillan vara lyckade och 95 % i mandibeln, för att motsvara kravet på lyckad behandling. I produktanvisning om de olika implantatsystemen anger producenterna alltid siffror på hur många implantat som lyckas, men ofta saknas uppgifter om vilka kriterier som har ställts. I dag finns det ett antal olika endosseösa, cylindriska implantatsystem tillgängliga på den dentala marknaden. Det som skiljer de olika fabrikaten åt är tillvägagångssättet vid installationen av fixtur respektive distans, samt hur implantatdelarna är utformade. Alla fabrikanter strävar efter ett implantat med god förankring i käkbenet och en utformning som på ett säkert och stabilt sätt kan fästa en protetisk konstruktion. De kringliggande vävnaderna ska acceptera och integrera med implantatmaterialet. För att implantatet ska osseointegrera krävs ett inert material, såsom titan, en ren yta på implantatet, och direkt kontakt mellan ben och implantatmaterial. Det kirurgiska ingreppet måste utföras på ett specifikt sätt, så att ben och märg tillåts läka och differentiera individuellt och inte bilda en dåligt differentierad ärrvävnad. Det kirurgiska ingreppet kan antingen delas upp i två behandlingstillfällen, eller utföras under en och samma sittning. Man talar om tvåstegs- respektive enstegskirurgi. Enligt tvåstegsmetoden opereras fixturerna in vid första behandlingstillfället. Efter en inläkningsperiod på tre till sex månader, beroende på fixturernas placering i käkbenet, görs den andra operationen, distansoperationen. Vid enstegskirurgi sätts fixturen på plats i käken och dess översta del sticker upp genom tandköttet. En täckskruv sätts på som skydd under inläkningen. Tandköttet läker runt fixturen med täckskruven så distansen kan monteras utan ytterligare operation. Det har länge pågått en debatt huruvida tvåstegs- respektive enstegsinstallerade implantat står sig resultatmässigt i jämförelse med varandra. Det moderna implantatets tidsepok inleddes med Brånemarks tvåstegsmetod, och har därmed haft försprång i långtidsuppföljning, utvärdering etc och förespråkas därför av många. Denna installationsteknik tillåter implantatet att läka in i käkbenet utan direkt belastning under den tidiga inläkningsfasen, samt separerar det känsliga operationsområdet från den orala munfloran. Fördelar med enstegsmetoden som har nämnts av dess förespråkare, är bl.a. minskad tidsåtgång och reducerade kostnader. Dessutom påstår förespråkarna att ett subgingivalt utrymme mellan fixtur och distans undviks. Om detta microutrymme uppkommer skulle det kunna leda till bakterieretention, vävnadsinflammation och eventuell vävnadsresorption. Utredning inför implantatbehandling Innan behandling med implantat kan påbörjas måste en noggrann klinisk och röntgenologisk undersökning göras och eventuella behandlingsalternativ utrönas. Kliniskt studeras slemhinnans utseende, alveolarutskottets bredd och höjd, och bredd på eventuell tandlucka vid singelimplantat eller restbettets utseende vid en delvis implantatförankrad brokonstruktion. Benets kvalitet, struktur, volym och eventuella patologiska förändringar analyseras med hjälp av röntgenologiska bilder. En tillförlitlig bedömning görs bäst med intraoralabilder, ortopantomogram och profilröntgen. För att exakt mäta alveolarutskottets bredd i maxillan kan dessa bilder kompletteras med datortomografi. Det är viktigt att förhöra sig om patientens förväntningar på behandlingens resultat innan beslut om implantatterapi fattas. En del patienter har orimligt höga estetiska förväntningar och för att inga onödiga missförstånd ska ske bör behandlingsgången gås igenom på ett tidigt stadie. Patienten ska då informeras om behandlingens fördelar, eventuella komplikationer, behandlingstidens längd och kostnader. Krav på att den orala munhygienen är god, att bettet är sanerat och att de endodontiska restaurationerna är tillfredsställande är grundförutsättningar som måste tillgodoses. Implantatbehandling är speciellt indicerad hos tandlösa patienter som har funktionella besvär utav en löstagbar protes. Kraftig kristaresorption, irriterade slemhinnor eller kväljningsreflexer kan vara skäl till att en patient ej klarar av sin löstagbara ersättning. Dessutom upplever många individer sociala och psykologiska besvär bl.a. p.g.a. rädsla för att protesen ska "ramla ut" och avslöja den egentliga tandlösheten. Kontraindikationer utgör bl.a. begränsad benvolym, onormala käkrelationer, allergiska reaktioner, vissa systemsjukdomar, fonetiska problem eller psykiatriska besvär. Att rökning försämrar vävnaders läkningsförmåga efter bl.a. kirurgiska ingrepp är känt och forskare misstänker att rökning även har ett samband med misslyckade implantatbehandlingar. Rökning kan därför anses vara en kontraindikation vid implantatbehandling. Oralkirurg Mats Thomsson som har stor erfarenhet av implantatkirurgi har märkt att frekvensen av osseointegrering är lägre hos ammande kvinnor. Komplikationer Komplikationer vid implantatbehandling kan uppstå både i samband med det kirurgiska ingreppet och det protetiska handhavandet. Kirurgiskt talar man om tidiga och sena komplikationer. Till de tidiga missödena räknas käkfraktur, parestesier, omfattande blödning, svårläkta sår, infektion, slemhinneperforation efter fixturinstallation och utebliven osseointegrering. De sena infattar hyperplasier, fistlar, smärta från implantatområdet och förlust av integrering. Ökad mängd vävnad är bl.a. plaqueretinerande och orsakar därmed vävnadsinflammation, som i sin tur har negativ påverkan på implantatet. Fistlar kan uppstå om en infektion etablerats vid distansanslutningen. Dessa åtgärdas genom att lossa distansen från fixturen och därefter rengöra området noggrant. 1991 publicerade Lekholm et al. en rapport som kartlade frekvensen komplikationer hos 889 behandlade patienter och 4641 installerade titan fixturer. Av de 4641 installerade fixturerna var det endast 69 stycken (1.5%) som inte integrerade med käkbenet. De korta fixturerna (7 mm) dominerade bland förlusterna. Enligt Lekholm et al. är komplikationer i samband med implantatbehandlingens kirurgiska ingrepp sällsynta och då de uppstår drabbar de främst maxillan. Protetiska komplikationer kan uppstå under framställningen, d.v.s. tekniska problem, eller på plats i munnen då ersättningen är i funktion. De vanligaste tekniska problemen är dålig anslutning mellan fixtur och distans, dålig anslutning och/eller passform mellan distans och bro, ogynnsam fixturplacering eller utebliven osseointegrering. När den protetiska konstruktionen är på plats i munnen kan funktionen äventyras p.g.a. fixturfraktur, fraktur av ocklusal- eller distansskruv eller lossad ocklusal- eller distansskruv, fraktur av brokonstuktionen, fraktur av antagonerande käke eller slitage av proteständer. Syfte I detta arbete ämnar jag beskriva och jämföra fyra olika endosseösa cylinderformade implantattyper som alla används kliniskt idag. Tre av de fyra systemen, Brånemark, Astra och ITI, är väletablerade på dentalmarknaden och ersättningsberättigade av försäkringskassan i Sverige. Det fjärde systemet, K.S.I. Bauer-Schraube, är inte vida känt och inte ersättningsberättigat av försäkringskassan i Sverige men godkänt av de privata försäkringskassorna i Tyskland. En central frågeställning i detta arbete är vikten av teoretisk dokumentation och klinisk utvärdering. Valet av de fyra olika implantasystemen gjordes utifrån frågeställningen hur ett icke känt, eller välbeprövat implantatsystem står sig i konkurrens med tre mycket välutprövade system. Brånemarksystemet har funnits längst på marknaden och är det system som har mest vetenskaplig dokumentation bakom sig. Astra bygger sitt system på samma principer som Brånemarksystemet, men har annan design på implantatdelarna, vilket kan påverka resultatet. ITI installerar sitt implantatsystem enligt enstegsmetoden och anser detta vara en utveckling som gynnar behandlare och patient. Dessa tre system är ersättningsberättigade av försäkringskassan i Sverige och alla systemen bygger på osseointegrering. K.S.I. Bauer-Schraube är ett implantatsystem som är utvecklat av professor Ernst Bauer och används i Tyskland. Systemet bygger på kompression som åstadkoms i samband med installationen då insättskanalen avsiktligt borras för trång så att stabilitet kan uppnås. Fixtur och distans är en sammanhållande komponent och den protetiska konstruktionen cementeras med konventionella cement. Alla tillverkare till systemen har givit mig skriftlig tillåtelse att använda deras bilder i mitt arbete. Brånemark system 1952 startade P-I Brånemark sina vetenskapliga studier och 1965 installerades det första Brånemarks implantatet på människa. Brånemarksystemet är det implantatsystem som överlägset har den mest omfattande teoretiska och kliniskt relaterade dokumentationen i hänseende till både tid och material. Drygt 750 kliniska artiklar kan man hitta i de olika medicinska baserna när man söker på Brånemarks implantatsystem. De olika studierna behandlar restbett, kopplade restbett, entand och total tandlöshet. De flesta studier har lång uppföljningstid och de försökspersoner som deltagit i studien har följts upp med efterkontroller under flera år. Enligt Åstrands "Current Implants" har ett flertal longitudinella kliniska studier visat att integrering sker mellan implantat och ben och att implantaten har en överlevnadsfrekvens på 88-98 %. Den marginala benförlusten har under första året varit 0.5-0.9 mm. Observationstiden i de studier som undersökts av Åstrand har varit lång, ända upp till 20 år. Brånemark implantatsystem marknadsförs av företaget Nobel Biocare och är det första implantatsystem som blev ersättningsberättigat av försäkringskassan i Sverige. En studie av Adell et al. publicerad 1981, behandlar implantat installerade i total tandlös käke, under en uppföljningstid på 15 år. Denna studie är något av en grundstolpe inom implantologin då studiematerialet var stort och observationstiden lång. Då den publicerades fem år innan Albrektsson et al. ställde upp sina kriterier för ett lyckat implantat, följer den de riktlinjer som gällde enligt Harward Conference 1978. Totalt monterades 2768 fixturer i 410 tandlösa käkar hos 371 deltagande personer. Av olika anledningar exkluderades ett antal fixturer respektive försökspersoner under studiens gång. Efter 15 år undersöktes och utvärderades 1997 fixturer hos 284 deltagande personer. Kriterier för försökspersonerna att deltaga i studien var antingen otillräcklig retention för konventionell plattprotetik, psykiskt påfrestande upplevelse eller illamående och kräkkänsla av den avtagbara protesen. Alla deltagande försökspersoner fick en delvis avtagbar protetisk bro konstruerad till implantatet. Klinisk och röntgenologisk uppföljning och utvärdering av de installerade fixturerna, distanserna och suprakonstuktionerna utfördes var tredje månad under det första året. Röntgenologisk undersökning gjordes dock först en vecka efter distansanslutningen för att undvika eventuell negativ påverkan från strålningen under primära inläkningstiden. Vid dessa undersöknings tillfällen kontrollerades ocklusion, den protetiska ersättningens stabilitet och belastning, gingival- och plaqueindex och fickdjup. Röntgenologiskt noterades förändringar i marginala bennivån samt förändringar i benets struktur runt fixturerna. Enligt Adell et al. visade de individuella fixturerna en överlevnadsfrekvens på 81-88 % i maxillan och 91-97 % i mandibeln. Trots bortfall av individuella fixturer var suprakonstuktionernas överlevnadsfrekvens 89-96 % i maxillan och 100 % i mandibeln. Benresorptionen ett år efter fixturinstallation var i medeltal 1.2 mm. Därefter minskade den marginala bennivån ungefär 0.1 mm per år. Mucosan runt implantaten var generellt frisk och visade ingen nämnvärd inflammation. Patienternas orala hygien var i snitt mycket god. 1991 publicerade Jemt et al. studien "Osseointegrated Implants for Single Tooth Replacement: A 1-Year Report From a Multicenter Prospective Study". För de medverkande klinikerna var studien den första, eller bland de första, att utvärdera singel implantat in vivo. 107 fixturer installerades på 92 försökspersoner som inte fick vara yngre än 14- eller äldre än 70 år. Kriterier för försökspersonerna att deltaga i studien var att granntänderna till singleimplantatet var friska, att de antagonerande tänderna var friska och att alveolen var utläkt. Exkluderande kriterier var bl.a. otillfredsställande benkvalitet och kvantitet, otillräckligt interdentalt utrymme och osäkert oralt status. Klinisk uppföljning och utvärdering gjordes 1 vecka, och 1, 6 och 12 månader efter det att den protetiska ersättningen var på plats. Vid dessa undersökningstillfällen kontrollerades gingivitis, fickdjup, gingivalindex och mobilitet. Benkvaliteten studerades röntgenologiskt med hjälp av intraoral bild och ortopantomogram. Vid ett- års kontrollen hade endast tre implantat (2.8 %) ej lyckats interagera med benvävnaden. Mucosan runt implantaten var generellt frisk och visade ingen nämnvärd inflammation. Brånemarks implantatdelar består av kommersielt titan, grad 1, och alla delar är maskinpolerade. Fixturformen benämns Solid Screw vilket innebär att fixturkroppen är helt solid och skruvformad. De tre olika varianterna av Solid Screw är regular plattform, wide plattform och narrow plattform. Den mest använda fixturen, standard fixturen, kallas regular plattform och tillverkas i längderna 7-20 mm. Diametern hos standardfixturen är antingen 3.75 eller 4 mm. Wide plattform är 5 mm i diameter och 7- 18 mm lång och narrow plattform är 3.3 mm i diameter och finns i längderna 10- 15 mm. Alla fixturer är tillverkade med en ränna apikalt vars funktion är att dels samla upp benvävnadsspån vid insättning och dels att öka implantatytan för beninväxt. Alla fixturer är självgängande. Distanserna är indelade i de olika huvudgrupperna läkdistanser, standard distans system, EsthetiCone och angulated distans system, MirusCone distans system och CeraOne distans system. Läkdistansernas längd varierar mellan 3 och 7 mm, standard distansernas diameter är 4.5 mm och är mellan 3 och 10 mm långa. EsthetiCone utan vinkel har en diameter på 4.8 mm och tillverkas i längder mellan 1 och 3 mm. EsthetiCone med 17° vinkel är 2 eller 3 mm långa och EsthtiCone med 30° vinkel är 4 eller 5.5 mm långa. MirusCone och CeraOne har en diameter på 4.8 mm och längderna mellan 1 och 3 mm respektive 1 och 5 mm. Insidan av fixturen som ansluter mot distansen är gängad och har parallella vertikala ytor så efterdragning av distansen är ofta en indicerad åtgärd. Brånemark implantatsystem installeras kirurgiskt med tvåstegsmetoden. Det kirurgiska förfarandet delas därmed upp på två tillfällen. Vid första operationen installeras fixturen i käkbenet. Kirurgen lägger ett kristatoppsnitt med eller utan avlastningssnitt och blottlägger därmed benet. I käkbenet borrar kirurgen de hål där fixturerna sedan skruvas in. Koronalt på fixturen sätts en täckskruv som skyddar den koronala delen av fixturen från osseointegrering under inläkningen. Mjukvävnaden sutureras ihop så hela implantatet är täckt mot munhålan. Efter inläkningsperioden som varierar mellan tre till sex månader, beroende på implantatets placering, sker distansoperationen. Fixturen friläggs antingen med ett nytt kristatoppsnitt eller endast lokalt med punchteknik. Täckskruven blottas och avlägsnas och distansen kan sedan appliceras på fixturen. Efter ungefär en veckas läktid kan arbetet med den protetiska konstuktionen påbörjas. Den färdiga suprakonstruktionen skruvas fast i distansen men en guldskruv. Ocklusalskruven vilar dock inte på gängorna i distansen utan på en yttre guldkappa som tillhör den protetiska konstruktionen. Guldkappan ansluter till fixturen med 90° . Astra Techâ Dental Implant System Astra är ett av Sveriges främsta läkemedelsföretag och har utvecklat sjukvårdsprodukter sedan slutet på 40-talet. Företaget har lanserat många kända läkemedelsprodukter, bl.a. lokalanestesimedlet Xylocain-Adrenalin, som används frekvent inom sjuk- och hälsovården. Astra Tech är den del av Astra som bl.a. tillverkar dentala implantat. Det första implantatet monterades i människokäke 1986. 1992 blev Astra Tech implantatsystem ersättningsberättigat av försäkringskassan i Sverige och därmed en likvärdig konkurrent till Brånemarks implantatsystem som tidigare ensamt varit berättigad till denna förmån. Astras implantatsystem har studerats i ett antal teoretiska och kliniska vetenskapliga studier innan systemet introducerades på dentalmarknaden. Studierna visar att god integrering sker mellan ben och implantat. Enligt Åstrands studie "Current Implants" visar kliniska longitudinella studier att systemet generellt har en överlevnadsfrekvens på 88-98 % och horisontell benförlust på 0.0 mm under det första året. De studier som Åstrand utvärderat har i snitt haft en observationstid på tre år. En av de första studier där Astras implantat studerades kliniskt utfördes av Arvidsson et al.1992. Implantaten installerades hos patienter med total tandlöshet i mandibeln. I studien utvärderades 310 implantat kliniskt och röntgenologiskt hos 54 försökspersoner under en treårs period. De personer som deltog i studien hade alla varit utan tänder i underkäken minst ett år och haft en icke fungerande protetisk konstruktion som ersättning. Alla patienter var vid god hälsa. Innan implantaten monterades utfördes noggrann prekirurgisk röntgeologisk utvärdering med intraorala bilder, panoramabilder och cephalogram. Käkens utseende, de skelettala relationerna, den totala benhöjden och den tillgängliga benhöjden studerades. Dessutom kontrollerades att den buccolinguala benbredden var minst fem mm. Enligt Arvidsson et al. visade de individuella implantaten en överlevnadsfrekvens på 98.1%. Trots bortfall av individuella implantat var suprakonstuktionernas överlevnadsfrekvens 100%. Benresorptionen och depositionen var vid treårs kontrollen mellan - 1.1 till + 1.0 mm. Mucosan runt implantaten visade ingen nämnvärd inflammation vid treårs kontrollen och patienternas orala hygien var i snitt mycket god. Studien följer de kriterier för lyckat implantat som Albrektsson et al. ställde upp 1986. Astra Tech implantatsystem tillverkar fixtur och distans av höggradigt titan, grad fyra. Fixturen har en karaktäristisk Solid Screw form som är parallell utan försänkning. Fixturerna finns i sju varierande längder, från 8 till19 mm, och har en diameter på antingen 3.5 eller 4.0 mm. Ytan på fixturen är behandlad med titanoxid som ger skruven ökad mikrostruktur och därmed ökad retentionsyta. Ytstrukturen erhålls genom att den initialt maskinpolerade fixturen först etsas med syra och sedan blästras med titanoxid. Den blästrade titanoxiden skapar gropar i ytskiktet som förstorar ytan med 15 %. Då 15 % ytförstoring inte skapar skadlig friktion i benet vid installation av fixturen är fixturen självgängad. Längst cervikalt, i höjd med mucosan, där fixturen ansluter till distansen är ytan dock maskinpolerad då den ökade mikroreliefen annars skulle verka som retentionställe för icke önskvärda mikroorganismer. De tre olika distanserna som Astra Tech tillverkar är uni- distans, angled- distans och läkdistans. Uni- distansen tillverkas i två olika versioner och det som skiljer dem åt är konvergensvinkeln koronalt. Antingen konvergerar distansen 20° eller 45° . Uni- distanserna finns i sex olika längder, och benämns ultra kort, 0, 1.5, 3, 4.5 och 6. Den ultrakorta används i estetiskt känsliga områden där anslutningen mellan fixtur och distans måste placeras subgingivalt. Angled- distans är som namnet avslöjar vinklad, och Astra tillverkar de vinklade distanserna med 20° eller 30° vinkel. Läkdistansen är endast en temporär distans som ansluts då val av permanent distans inte bestämts. Insidan av fixturen som ansluter mot distansen är gängad och konvergerar 8° i apikal riktning. Distansen vilar därmed på en konicitet istället för att vila direkt på gängorna i fixturen så efterdragning av distansen behövs inte. Astra Tech implantatsystem installeras kirurgiskt med tvåstegsmetoden och förfarandet är i princip identiskt med förfarandet beskrivet under Brånemarksystemet. Till skillnad från Brånemark skruvas suprakonstruktionen fast i distansen men en titanskruv istället för en guldskruv. Titanskruven vilar inte på gängorna i distansen utan på en yttre guldkappa som tillhör den protetiska konstruktionen. Guldkappan ansluter till Astras fixtur med 20° eller 45° , till skillnad från Brånemarksystemet där guldkappan ansluter till fixturen med 90° . En anslutning som inte är 90° sägs ge bättre viktfördelning, stabilitet och en mindre spalta mot fixturen." ITI Dental Implant System ( International Team for Implantolgy) ITI- gruppen är enligt André Schroeder et al. ett multinationellt, icke kommersiellt företag bestående av tandläkare, oralkirurger, protetiker, parodontologer samt specialister inom anatomi och histologi. Tjugo års teoretisk och klinisk forskning inom implantologi har lett fram till dagens implantatsystem. Ett nära samarbet mellan ITI- gruppen och Straumann Institute har hela tiden legat till grund för utvecklingsarbetet. ITI implantatets funktion och design har under dessa 20 år av vetenskaplig utvärdering utvecklats till det implantatsystem som finns på marknaden idag. Det första implantatet med dagens design, fjärde generationens implantat, installerades på människa 1985. 1993 blev ITI Dental Implant System ersättningsberättigat av försäkringskassan i Sverige. Enligt Bruggenkate har ITI implantatet med nuvarande utseende studerats i ett antal kliniska studier med observationstid upp till fem år. Observationstiden i dessa studier har ett snitt på tre år. Kriterier för ett lyckat implantat som dessa ITI studier har följt ställdes upp av Buser at.al 1990. Enligt dessa kriterier ska frånvaro av ihållande subjektiva symptom, frånvaro av återkommande peri- implantat infektion med varbildning, frånvaro av mobiliet och frånvaro av sammanhängande radiolucens runt implantatet infinna sig. Bland de sex studier som redovisas i boken Oral Implantology varierar lyckandefrekvensen mellan 94 % och 98.5 %. Av de totalt 7261 insatta implantaten förlordes 169 under inläkningsfasen och ytterligare 134 efter belastning av protetisk konstruktion. Enligt uppgifter från Åstrands Current Implants har kliniska studier visat att den marginala benförlusten har under det första året varit 0.75 mm i snitt. Implantatdelarna består av kommersiellt, höggradigt titan. Fixturen är försedd med en plasmasprayad yta som enligt fabrikanterna ökar osseointegreringsytan upp till 10 gånger i jämförelse med en slät yta. Ytan får sitt karaktäristiska utseende genom att den från början släta ytan sprayas med titan. Den bearbetade ytan är 30m m tjock och har porositeter som är 30-50 m m. Studier som undersökt titanimplantatets mikrostrukturella betydelse har visat att en plasmasprayad yta har många fördelar i jämförelse med en slät. Kirsch et al. påvisade att plasmasprayad yta påskyndar ben apposition. Buser et al. konstaterade att kontakten mellan ben och implantatat var sex gånger större då ytan var plasmasprayad istället för slät. Utifrån detta resonemang påstår ITI gruppen att integrering kan ske även med korta fixturer med ett fåtal gängor. Då friktionen mellan benet och den bearbetade ytan blir för stor då fixtur med gängor används, måste benet förgängas. I supragingival nivå kan den ökade mikroreliefen skapa problem. Om den plasmasprayade fixturen exponeras i den orala miljön kommer denna verka som retentionsyta för bakterier och medföra ökad plaqueansamling. ITI har tre karaktäristiska fixturmodeller. The Hollow Cylinder, den ihåliga cylindern, är systematiskt perforerad i dess centrala och apikala del. De mest koronala perforationerna bör vid korrekt installation ligga fyra mm under marginala bennivån. Diametern är 3.5mm och längden varierar mellan 8 och 16 mm. The Hollow Cylinder finns även med ett 15° vinklat huvud. The Hollow Screw, den ihåliga skruven, har samma perforationer som the Hollow Cylinder fast på en gängad yta. Diametern är 4.1 mm och längden varierar mellan 6 och 12 mm. Fördelarna med ett ihåligt implantat, enligt Schroeder et al är många. Större kontaktyta mellan ben och implantat, bättre förutsättningar för benvävnad och blodkärl att regenerera i det traumatiserade området och ökad elasticitet kring implantatet jämfört med solida implantat. The Solid Screw, den solida skruven, har en diameter på antingen 3.3 eller 4.1mm och längden varierar mellan 6 och 14 mm. Alla tre fixturmodeller har gemensamt utseende cervikalt där fixturen ansluter till distansen. Ytan är maskinpolerade och befinner sig i höjd med mucosan. Insidan av fixturen är gängad och konvergerar 8° i apikal riktning. Distansen vilar därmed på en konicitet istället för att vila direkt på gängorna i fixturen så efterdragning av distansen behövs inte. ITI benämner anslutningen Morse Taper connection. Det finns ett antal olika distanser att välja mellan och ITIs octa distans som är åttakantig är den mest använda. Dessutom finns det koniska distanser som varierar i konicitet mellan 6-15° . Längden på distanserna är mellan 1.5-7 mm. Installation av ITI implantatet kräver endast ett operativt ingrepp. Vid operationen sätts fixturen med täckskruven på plats i käken och täckskruvens översta del sticker upp genom tandköttet. Täckskruven fungerar som skydd och barriär mot munhålan under inläkning av fixturen. Det finns ett antal olika täckskruvar med varierande höjd att välja mellan. På så sätt kan operatören välja var anslutningen mellan fixur och distans ska placeras. En subgingival distansanslutning ökar estetiken i estetiskt känsliga områden såsom överkäksfronten. Tandköttet läker runt fixturen med täckskruven och distansen kan monteras utan ytterligare operation. Distans anslutningen görs efter tre till sex månader, beroende på implantatets placering, då inläknings perioden anses vara avslutad. Avtryck för suprakonstruktion tas vid samma tillfälle som distansmontering. Den färdiga protetiska konstruktionen kan sedan skruvas fast i distansen med en titanskruv. Ocklusalskruven vilar dock inte på gängorna i distansen utan på en yttre guldkappa som tillhör den protetiska konstruktionen. Guldkappan ansluter till fixturen med 45° skuldra och enligt ITIs informationsbroschyrer ger den 45° skuldran bättre viktfördelning, stabilitet och en mindre spalta mot fixturen än 90° skuldra. K.S.I. Bauer-Schraube K.S.I. Bauer-Schraube är ett implantatsystem som är utvecklat av professor Ernst Bauer och används i Tyskland. Systemet bygger på kompression som åstadkoms i samband med installationen då insättskanalen avsiktligt borras för trång så stabilitet uppnås. Fixtur och distans är en sammanhållande komponent och den protetiska konstruktionen cementeras med konventionella cement direkt på komponentens koronala del. Enligt broschyrer från professor Bauers forsknings- och studiecentrum i Bad Nauheim i Hessen, och enligt uppgifter från professor Bauers dotter, Andrea Bauer, startade implantatverksamheten 1987. Att 25 års forskning och utvecklingsarbete ligger till grund för de kliniska installationerna på människa står att läsa i broschyrerna, men enligt Andrea Bauer har ingen forskning bedrivits, och ingen statistik dokumenterats. Innan implantaten monterades i en människokäke installerades och testades implantaten på käkmodeller. Eftersom inga studier har gjorts finns inga siffror på hur många implantat som har installerats. I ett informationshäfte uppger kliniken dock att över 10 000 patienter har behandlats under en tre-års period. Enligt Andrea Bauer finns inte heller någon dokumentation över hur lång implantatens överlevnadstid och överlevnadsfrekvens är, eller vilka kriterier som har efterföljts för att anse implantatet lyckat. K.S.I Bauer-Schraube består inte utav fixtur och distans utan implantatsystemet har endast en sammanhållande komponent som den protetiska konstruktionen fäster till. Fördelen med denna konstruktion, enligt Andrea Bauer, är bl.a. att den microspalta som alltid finns mellan två sammanlänkade komponenter undviks. Därmed har microorganismer ett mindre retentionsställe att fästa till och risken för infektion minskar. Formen på implantatet kan beskrivas som en sammanhållande kropp bestående av tre olika delar. De tre delarna fyller olika funktion och har därför specifik utformning för dess placering och ändamål. Största delen av implantatkroppen består av den koniskt formade skruven. För att inte tillfoga benvävnaden skada och för att uppnå god kompressionseffekt konvergerar skruvdelen apikalt. Enligt broschyrer från implantatcentrat kommer det spongiösa ben som omger insättskanalen naturligt sluta sig kring den koniska skruven och inget "tomrum" uppstår mellan implantat och benvävnad. Enligt ett informationshäfte från implantatcentrat "leder detta tomrum som bildas i samband med insättningen av konventionella skruvimplantat till att granulationsvävnad växer in i spaltan och implantatet förr eller senare går förlorat". Dessutom "bildas kilformade sprickor i benet då de konventionella icke koniska skruvimpantaten skruvas ned i käkbenet, och leder i sinom tid till förlust av implantatet". I höjd med mjukvävnaden finns en timglasformad del som antingen är böjbar eller fast. Ett böjbart implantat rekommenderas i partier där benförutsättningarna för implantat inte är de bästa men optimalt estetiskt utseende krävs. Genom att böja implantatet behöver placeringen av insättskanalen inte vara exakt i linje med protestandens placering. Enligt K.S.I. Bauer-Schraubes broschyrer kan därmed de flesta patienter behandlas med implantat i de flesta områden. I munhålan övergår implantatkroppen ånyo till konisk form men här konvergerar implantatet koronalt. På det koniska "implantathuvudet" cementeras sedan den protetiska ersättningen fast. Enligt Andrea Bauer och K.S.I.s broschyrer består K.S.I. Bauer-Schraubes implantat av titanlegering. Vilka ämnen som ingår i legeringen finns dock inte uppgifter på i broschyrerna. Sju olika utformade implantat finns att välja mellan och tre utav dem har böjbar "hals". Längden varierar mellan 12.5 - 20 mm och diametern mellan 3.0 - 4.1 mm. Den kirurgiska installationen utförs enligt tre olika metoder. Den metod som kliniken benämner "metod nummer ett" utförs i samtliga fall då det är kliniskt möjligt. Denna metod anses vara den främsta och förespråkas av kliniken. Utan att behöva lägga upp en lambå borras implantatsätet genom gingivan ner i käkbenet. Ett transepitelialt ingrepp. Enligt Prof. Bauer kan man på så sätt undvika blodtillströmning i 80% av fallen. Då insättskanalen har mindre diameter än implantatet får implantatet god primärstabilitet och kan belastas omedelbart efter operationen. I de flesta fall tas även avtryck för den protetiska konstruktionen direkt efter installationen. Patienten skickas därefter hem med provisorisk ersättning och kallas tillbaka en vecka efter operationen för cementering av slutgiltiga protetiska ersättningen. "Metod nummer två" rekommenderas då "villkoren inte är optimala", enligt Andrea Bauer. Bl.a. då benvolymen är kraftigt reducerad bör "metod nummer två" tillgripas. En mucoperiostlambå fälls upp så benet blottas och operatören får god insyn och åtkomlighet till operationsområdet. Även här borras insättskanalen avsiktligt för trång så att stabilitet uppnås omedelbart och implantatet kan därmed belastas direkt av en provisorisk ersättning. Avtryck för den protetiska konstruktionen tas inte förrän mucosan läkt. "Metod nummer tre" utnyttjas i samband med extraktion. I den apikala delen av extraktionsalveolen borras en kanal så implantatet delvis kan förankras i käkbenet via kompression. Extraktionsalveolen fylls sedan ut med Tricalciumfosfat (TCP), en lösning som pressas ut i benets spongiösa vävnad. Implantatet trycks ned i den med TCP- fyllda alveolen och skruvas ned i den uppborrade kanalen. TCP och borrkanalen ger implantatet primärstabilitet. Enligt Andrea Bauer bör borrkanalen om möjligt penetrera det kortikala benet för att ytterligare öka implantatets retention. Sammanfattning De fyra implantatsystem som redovisats i detta arbete är endosseösa cylinderformade implantatsystem som används kliniskt idag. Trots att de skiljer sig åt i många avseenden strävar de alla efter samma mål, att ge suprakonstruktionen god förankring, funktion, estetik mm. De olika systemen skiljer sig åt i avseende på förankrinsprincipen i käkbenet, det kirurgiska ingreppet vid installation av fixtur och distans, antal och utformning av implantatdelarna och den protetiska konstruktionens fastsättning på implantatet. Dessutom har de olika systemen olika mängd dokumenterad teoretisk och klinisk forskning som ligger till grund för de resultat som bl.a. redovisas i företagens informationsbroschyrer.
(C)1997 Helena Hofstedt |
|||||||||||||||||||||||||
| © ODIS-1998 | |||||||||||||||||||||||||